вопросы-ответы врача
На этой неделе FDA подтвердила разрешение применения препарата ОnabotulinumtoxinA, или Botox Cosmetic, в качестве улучшающего средства для удаления средних и глубоких мимических морщин вокруг глаз
Препарат OnabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic, Allergan) является утвержденным FDA средством исключительно для удаления мимических морщин вокруг глаз. Действие препарата с его использованием для удаления морщин и складок вокруг губ не наблюдалось.
Напомним, что Botox Cosmetic была одобрена FDA в 2002 году для временного улучшения глабеллярных линий и удаления морщин со лба и зоны переносицы.
«Это дополнительная индикация обеспечения людей новым утвержденным вариантом лечения. Подарок для тех, кто ищет гладкую кожу и временную минимизацию появления гусиных лапок по бокам глаз», говорит Dr Susan Walker, MD, доктор медицинских наук, директор подразделения дерматологии и стоматологических продукции Центра FDA Drug Evaluation and Research.
Одобрение FDA было основано на результатах двух клинических исследований препарата ОnabotulinumtoxinA для лечения боковых кантальных линий. Пациенты с умеренной до тяжелой степени проявлений боковой кантальной линии были рандомизированы на 2 группы, общей численностью 833 человека, на тех, кто получает инъекции ОnabotulinumtoxinA, и на группу, получающих плацебо.
У пациентов, получавших ОnabotulinumtoxinA наблюдалось заметное улучшение внешнего вида боковых кантальных линий по сравнению с пациентами, получавших плацебо. Отек век является наиболее распространенной неблагоприятной реакцией со стороны действия препарата Botox Cosmetic, используемого для боковых кантальных линий.
OnabotulinumtoxinA дается через внутримышечные инъекции. Процедуры для глабеллярных и боковых кантальных линий могут быть проведены одновременно. OnabotulinumtoxinA также позиционируется как Botox Cosmetic (Allergan), одобренного FDA для лечения хронической мигрени, сильной потливости подмышками, блефароспазма и косоглазия.
Botox Cosmetic имеет окно предупреждений того, что интоксикация может распространяться из области инъекции в другие части тела, в результате чего наблюдаются симптомы, аналогичные заболеванию ботулизмом.
92 
0 
Загрузка...