вопросы-ответы врача
Комиссия надзора качества применяемых медикаментозных препаратов FDA, опубликовала одобрение нового препарата Cosentyx направленного псриатического действия для взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формой заболевания.
Препарат Cosentyx (Novartis) имеет активный ингредиент secukinumab-антитело, которое связывает интерлейкин-17А (IL-17A), вызывающий воспалительный процесс. Посредством этого действия, secukinumab-антитело купирует связывающие способности IL-17A с рецепторами, предотвращая тем самым воспалительную реакцию псориаза.
Препарат secukinumab-антитело может быть применен, как основное средство в системной терапии или вспомогательного элемента при фототерапии, а также в комбинированной практике обоих методов. Инъекции препарата вводятся подкожно.
«Псориатический налет раздражает участки кожи, принося значительный дискомфорт для пациентов. Поэтому очень важно иметь разнообразные и крайне доступные варианты терапии», отметил Dr Amy Egan, MD, MPH, заместитель директора Управления наркотиками Центра FDA.
Обоснованием своего решения FDA считает безопасность и эффективность применения secukinumab-антитела, которое было установлены в ходе 4-х независимых исследований в независимых друг от друга американских Клиниках.
Препарат был применен к пациентам с псориазом, как вид системной терапии, или вспомогательным фактором при фототерапии, а также в виде комбинированного лечения.
Помимо группы, получающей терапию secukinumab-антитело, была организована контрольная группа, получающая плацебо. Результатами исследований стали положительные клинические ответы, достигнутые в группе, получающей secukinumab-антитело значительно быстрее, чем в контрольной группе, получающей плацебо.
Инструкция к применению препарата secukinumab-антитело, утвержденного FDA, информирует пациентов о том, что обработка влияет на иммунную систему.
«В ходе проведения терапии с применением secukinumab-антитело, наблюдались некоторые аллергические реакции. Было зарегистрировано несколько случаев возникновения диареи и инфекции верхних дыхательных путей. Именно такие проявления считаются наиболее распространенными побочными реакциями организма на применение препарата», сказал в заключение Dr Amy Egan.
570 
0 
Загрузка...