Клинико-фармакологическая группа
Содержание статьи
- 1 Клинико-фармакологическая группа
- 2 Форма выпуска, состав и упаковка
- 3 Фармакологическое действие
- 4 Фармакокинетика
- 5 Дозировка
- 6 Передозировка
- 7 Лекарственное взаимодействие
- 8 Беременность и лактация
- 9 Побочные действия
- 10 Условия и сроки хранения
- 11 Показания
- 12 Противопоказания
- 13 Особые указания
- 14 При нарушениях функции почек
- 15 При нарушениях функции печени
- 16 Применение в детском возрасте
- 17 Условия отпуска из аптек
Препарат с антибактериальным действием для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения 2% в виде белой или белой с оттенком от розового до светло-серого цвета однородной мягкой массы.
1 г | |
сульфатиазол серебра | 20 мг |
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 84.125 мг, парафин жидкий — 20 мг, вазелин белый — 75.9 мг, глицерол — 53.3 мг, натрия лаурилсульфат — 10 мг, метилгидроксибензоат — 0.66 мг, пропилгидроксибензоат — 0.33 мг, калия дигидрофосфат — 1.178 мг, натрия гидрофосфат — 13.052 мг, вода д/и — до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с антибактериальным действием для наружного применения.
Способствует заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол серебра — является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола — угнетение роста и размножения микробов — связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламиданиламида.
Благодаря минимальной резорбции, препарат не оказывает токсического действия.
Фармакокинетика
Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра, обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию.
В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.
Дозировка
Препарат применяется местно как открытым методом, так и в виде окклюзионных повязок.
После очищения и хирургической обработки с соблюдением условий стерильности на рану наносят препарат слоем толщиной 2-3 мм 2-3 раза/сут. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем.
Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.
Если в результате нанесения крема на инфицированные раны появляется экссудат, перед повторным нанесением крема следует промыть рану 0.1% водным растворомхлоргексидина или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять одновременно с другими местными лекарственными средствами.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги могут ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
Беременность и лактация
Применение Аргосульфана при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела, и предполагаемая польза для матери больше, чем возможный риск для плода/ребенка.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи).
При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности — 2 года.
Показания
- ожоги всех степеней любой этиологии (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые);
- отморожения;
- гнойные раны;
- мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
- инфицированные дерматиты, простой контактный дерматит, импетиго, микробная экзема, стрептостафилодермия;
- пролежни;
- трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, ангиопатиях при сахарном диабете, роже).
Противопоказания
- врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (в связи с риском развития «ядерной» желтухи);
- повышенная чувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам.
Особые указания
При печеночной и/или почечной недостаточности следует контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, находящимся в состоянии шока, с обширными ожогами из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (в связи с риском развития «ядерной» желтухи).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.