загрузка...

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.

1 таб.
хлоропирамина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат — 116 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы коричневого стекла с ПЭ крышками (1) — пачки картонные.

загрузка...

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, водный, со слабым характерным запахом.

1 амп.
хлоропирамина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Хлоропирамина гидрохлорид — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладаетпротиворвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.

ФармакокинетикаСупрастин

Всасывание

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Распределение и метаболизм

Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится в основном почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

Дозировка

Таблетки

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

загрузка...

Взрослым назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

Детям препарат назначают в следующих дозах:

Возраст Разовая доза Частота приема
от 1 до 12 мес 1/4 таб. (6.25 мг) 2-3 раза/сут (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием)
от 1 года до 6 лет 1/4 таб. (6.25 мг) 3 раза/сут
1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут
от 6 до 14 лет 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Раствор для в/м и в/в введения

В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.

Детям рекомендуются следующие начальные дозы:

Возраст Доза
от 1 до 12 мес 0.25 мл (1/4 ампулы) в/м
от 1 года до 6 лет 0.5 мл (1/2 ампулы) в/м
от 6 до 14 лет 0.5-1 мл (1/2-1 ампула) в/м

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги; у детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых — лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата — промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости — реанимационные мероприятия. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, т.к. при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Беременность и лактация

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

загрузка...

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).

Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Показания

  • крапивница;
  • ангионевротический отек (отек Квинке);
  • сывороточная болезнь;
  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • конъюнктивит;
  • контактный дерматит;
  • кожный зуд;
  • острая и хроническая экзема;
  • атопический дерматит;
  • пищевая и лекарственная аллергия;
  • аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

  • острый приступ бронхиальной астмы;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • новорожденные дети (доношенные и недоношенные);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Супрастин может усилить действие этанола на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

загрузка...

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин требует особой осторожности, т.к. у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).

Похожие статьи

загрузка...