Клинико-фармакологическая группа
Содержание статьи
- 1 Клинико-фармакологическая группа
- 2 Форма выпуска, состав и упаковка
- 3 Фармакологическое действие
- 4 Фармакокинетика
- 5 Дозировка
- 6 Передозировка
- 7 Лекарственное взаимодействие
- 8 Беременность и лактация
- 9 Побочные действия
- 10 Условия и сроки хранения
- 11 Показания
- 12 Противопоказания
- 13 Особые указания
- 14 Применение в детском возрасте
Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
1 г | |
натамицин | 10 мг |
неомицин (в форме сульфата) | 3500 ЕД |
гидрокортизон микронизированный | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия цитрат — 14 мг, эмульгатор F — 115 мг, сорбитана стеарат — 30 мг, воск цетилэфирный — 60 мг, цетиол V — 150 мг, макрогола стеарат 100 — 20 мг, метилпарагидроксибензоат — 2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, вода очищенная — до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Мазь для наружного применения от белого до желтого цвета.
1 г | |
натамицин | 10 мг |
неомицин (в форме сульфата) | 3500 ЕД |
гидрокортизон микронизированный | 10 мг |
Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (95% парафин жидкий, 5% полиэтилен) — 976.5 мг.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое и местное противовоспалительное действие за счет компонентов, входящих в его состав.
Натамицин относится к полиеновым антибиотикам группы макролидов, оказывает фунгицидное действие. Активен в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов (особенно Candida spp.). Дерматомицеты менее чувствительны к натамицину.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Enterococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и других.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при нанесении на обширные раневые и ожоговые поверхности.
Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать в 5 раз.
У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых. Степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Дозировка
Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. Детям препарат следует наносить на ограниченные участки кожи и не применять окклюзионные повязки.
Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.
Препарат в форме крема рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов.
Препарат в форме мази предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Передозировка
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафукорт не описано.
Возможна перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Беременность и лактация
При применении Пимафукорта при беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя наносить препарат на обширные участки поверхности кожи, нельзя применять препарат длительно, применять его под окклюзионные повязки.
Побочные действия
Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта развиваются редко и носят обратимый характер.
Аллергические реакции: редко — зуд, жжение, покраснение или сухость кожи.
Дерматологические реакции: крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения; контактный дерматит на неомицин.
Системные реакции: при наружном применении ГКС в течение длительного времени на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей, возможно развитие побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС — симптомы подавления функции коры надпочечников.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности крема — 3 года. Срок годности мази — 5 лет.
Показания
- дерматозы, поддающиеся терапии ГКС, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной Candida spp.).
Противопоказания
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- вирусные инфекции кожи;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- язвенные поражения кожи;
- угревая болезнь;
- розацеа;
- ихтиоз;
- аногенитальный зуд;
- опухоли кожи;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при системном туберкулезе, у пациентов с указаниями в анамнезе на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
Особые указания
При нанесении Пимафукорта на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 1 года.
У детей препарат следует применять под контролем врача. При применении препарата на обширных поверхностях или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Применение в детском возрасте
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 1 года.
У детей препарат следует применять под контролем врача. При применении препарата на обширных поверхностях или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Детям препарат следует наносить на ограниченные участки кожи и не применять окклюзионные повязки.