Клинико-фармакологическая группа
Содержание статьи
- 1 Клинико-фармакологическая группа
- 2 Форма выпуска, состав и упаковка
- 3 Фармакологическое действие
- 4 Фармакокинетика
- 5 Дозировка
- 6 Передозировка
- 7 Лекарственное взаимодействие
- 8 Беременность и лактация
- 9 Побочные действия
- 10 Условия и сроки хранения
- 11 Показания
- 12 Противопоказания
- 13 Особые указания
- 14 Применение в детском возрасте
- 15 Условия отпуска из аптек
ГКС для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Эмульсия для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета.
1 г | |
гидрокортизона 17-бутират | 1 мг |
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 35 мг, парафин твердый — 50 мг, цетомакрогол 25 — 20 мг, цетостеариловый спирт — 20 мг, масло бурачника — 17.5 мг, пропиленгликоль — 50 мг, бутилгидрокситолуол — 0.2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 3 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, лимонная кислота — 6 мг, натрия цитрат — 5 мг, вода очищенная — 790.8 мг.
30 г — флаконы полиэтиленовые с капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Локоид Крело является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид Крело оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Применение Локоида Крело в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола вплазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм
Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Дозировка
Наружно.
Локоид Крело предпочтительно использовать при остром воспалении, в особенности на мокнущие участки, также данная лекарственная форма является оптимальным выбором при поражении участков кожи с обильным волосяным покровом (например, волосистая часть кожи головы).
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза/сут. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю.
Препарат можно наносить легкими массирующими движениями, при необходимости на поверхность очагов с мокнутием после нанесения Локоида Крело накладывается окклюзионная повязка. Остатки Локоида Крело с поверхности кожи удаляются водой. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.
Передозировка
Данных о передозировке Локоида Крело нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии Локоида Крело нет.
Беременность и лактация
ГКС проникают через плацентарный барьер. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности кожи.
Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении Локоида Крело в период лактации.
Побочные действия
Местные реакции: раздражение кожи; в редких случаях — другие местные реакции, характерные для терапии ГКС.
Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида Крело ниже, чем при использовании фторированных стероидов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Показания
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи:
- экзема;
- дерматиты (в т.ч. атопический, контактный, себорейный);
- псориаз.
Противопоказания
- бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит);
- вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
- грибковые инфекции кожи;
- туберкулезные и сифилитические поражения кожи;
- паразитарные инфекции кожи;
- неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
- акне, розацеа, периоральный дерматит;
- поствакцинальный период;
- нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации.
Особые указания
Не следует наносить Локоид Крело на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.
При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше использовать Локоид в форме мази или липокрема.
Препарат желательно не использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.
Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения препарата и назначать курсовую дозу, минимально достаточную для купирования кожного процесса.
Использование в педиатрии
Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида Крело в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии Локоида Крело на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида Крело в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.