Клинико-фармакологическая группа

ГКС для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Эмульсия для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета.

1 г
гидрокортизона 17-бутират 1 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 35 мг, парафин твердый — 50 мг, цетомакрогол 25 — 20 мг, цетостеариловый спирт — 20 мг, масло бурачника — 17.5 мг, пропиленгликоль — 50 мг, бутилгидрокситолуол — 0.2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 3 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, лимонная кислота — 6 мг, натрия цитрат — 5 мг, вода очищенная — 790.8 мг.

30 г — флаконы полиэтиленовые с капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Локоид Крело является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид Крело оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Применение Локоида Крело в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола вплазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика

ВсасываниеЛокоид крело

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм

Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Дозировка

Наружно.

Локоид Крело предпочтительно использовать при остром воспалении, в особенности на мокнущие участки, также данная лекарственная форма является оптимальным выбором при поражении участков кожи с обильным волосяным покровом (например, волосистая часть кожи головы).

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза/сут. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю.

Препарат можно наносить легкими массирующими движениями, при необходимости на поверхность очагов с мокнутием после нанесения Локоида Крело накладывается окклюзионная повязка. Остатки Локоида Крело с поверхности кожи удаляются водой. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.

Передозировка

Данных о передозировке Локоида Крело нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии Локоида Крело нет.

Беременность и лактация

ГКС проникают через плацентарный барьер. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности кожи.

Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении Локоида Крело в период лактации.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение кожи; в редких случаях — другие местные реакции, характерные для терапии ГКС.

Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида Крело ниже, чем при использовании фторированных стероидов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Показания

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи:

  • экзема;
  • дерматиты (в т.ч. атопический, контактный, себорейный);
  • псориаз.

Противопоказания

  •  бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит);
  • вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
  • грибковые инфекции кожи;
  • туберкулезные и сифилитические поражения кожи;
  • паразитарные инфекции кожи;
  • неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
  • акне, розацеа, периоральный дерматит;
  • поствакцинальный период;
  • нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации.

Особые указания

Не следует наносить Локоид Крело на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.

При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше использовать Локоид в форме мази или липокрема.

Препарат желательно не использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения препарата и назначать курсовую дозу, минимально достаточную для купирования кожного процесса.

Использование в педиатрии

Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида Крело в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии Локоида Крело на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида Крело в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Похожие статьи