Общие характеристики. Состав

Действующее вещество: ketoconazole; 1 г крема содержит кетоконазола 20 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин жидкий, макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, проксанол 268, натрия сульфит безводный, имидомочевина, вода очищенная.

Фармакологические свойстваКетозорал

Кетоконазол оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие относительно дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus, Malassezia furfur), диморфных высших грибов (эумицетов). Менее чувствительные к препарату Aspergillus spp., Sporotrix schenskii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фукомицеты, за исключением Entomophthrales. Механизм действия связан с угнетением синтеза эргостеролу и изменения состава других липидных компонентов мембран грибов под влиянием препарата. Развития резистентности во время лечения препаратом не наблюдалось.

При местном применении практически не всасывается. При продолжительном применении кетоконазол в крови не обнаруживается.

Показания к применению

Себорейный дерматит, вызванный дрожжами Pityrosporum ovale. Инфекции кожи, такие какэпидермофития тела, рук, стоп, паховая эпидермофития, кандидоз кожи, перхоть.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым. Для лечения кандидомикозов кожи, эпидермофитии тела, рук, стоп, паховой эпидермофитии и отрубевидного лишая крем Кетозорал®-Дарница рекомендуется наносить на пораженную кожу и окружающие участки 1 раз на день.

Для лечения себорейного дерматита: крем Кетозорал®-Дарница рекомендуется наносить на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания. Лечение должно длиться на протяжении достаточного времени, по меньшей мере, на протяжении 2–3-х дней после исчезновения всех симптомов заболевания. При отсутствии признаков клинического выздоровления на протяжении 4 недель, диагноз нужно пересмотреть.

Обычная продолжительность лечения: отрубевидного лишая – 2–3 недели, инфекций, вызванных дрожжами – 2–3 недели, паховой эпидермофитии – 2–4 недели, опоясывающего лишая – 3–4 недели, эпидермофитии стоп – 4–6 недель. Как правило, продолжительность лечения случаев себорейного дерматита представляет 2–4 недели. Для поддерживаемой терапии при себорейном дерматите крем наносится 1 или 2 раз в неделю на протяжении 2 недель.

Особенности применения

Специальные предостережения. Препарат предназначен только для местного применения взрослым. Не следует применять препарат в офтальмологии.

Если крем Кетозорал®-Дарница наносится на пораженные места сразу же после продолжительного лечения мазями, которые содержат кортикостероиди, может возникнуть раздражение. В таких случаях рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиди на пораженное место утром, а крем Кетозорал®-Дарница вечером, а потом постепенно на протяжении 2–3 недель прекратить стероидную терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью. Поскольку резорбция препарата практически отсутствует, возможно применение в период беременности и кормления грудью с учетом соотношения риск/польза.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими опасными механизмами.

Дети. Эффективность и безопасность применения не установлены.

Побочные действия

В редких случаях может возникнуть местное раздражение кожи и ощущение жжения или местное проявление аллергической реакции в виде контактного дерматита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лечебными средствами не изучалось.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетоконазолу или к какому-либо из компонентов крема.

Передозировка

Чрезмерное использование крема может привести к эритеме, отеку, ощущению жжения, которые быстро минуют после прекращения терапии.

Условия хранения

Срок годности. 2 года. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, при температуре от 15 °С до 25 °С. Замораживание препарата не допускается.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

По 15 г, 30 г в тубах, по 1 тубе в картонной пачке.

Похожие статьи