Фокорт

Действующее вещество: triamcinolone;

1 г крема содержит триамцинолона ацетонида микронизированного 1 мг;

вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, пропиленгликоль, парафин белый мягкий, парафин жидкий, парафин твердый, цетостеариловый спирт, вода очищенная.

Крем.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Триамцинолон. Код АТС D07А B09.

Все виды хронической и острой экземы независимо от локализации; нейродерматит; контактный дерматит независимо от этиологии, красный плоский лишай; вульгарный псориаз; эксфолиативная эритродермия; болезнь Лейнера; отит наружного слухового прохода, не осложненный инфекцией; красная волчанка.

Повышенная чувствительность к триамцинолону ацетониду или к вспомогательным веществам препарата. Туберкулез, вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветряной оспе, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации, переанальний и генитальный зуд, распространенный бляшечной псориаз, варикозное расширенние вен, язвы голени; поражения кожи лица (розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит); опрелости кожи, вызванные мокрыми пеленками; применение в качестве монотерапии без проведения специфического лечения при грибковых и бактериальных кожных инфекциях. Рак кожи.

Для наружного применения.

Взрослым: тонкий слой крема наносят 2-3 раза в сутки на пораженный участок кожи (максимальная доза – не более 15 г крема в сутки) или применяют препарат под окклюзионную повязку (максимальная доза – не более 10 г крема в сутки). Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Детям: старше 1 года тонкий слой крема наносят максимум 2 раза в сутки на пораженный участок кожи. Длительность применения препарата детям не должна превышать 5 дней. Применение окклюзионной повязки детям противопоказано.

Назначение крема   детям возможно только в исключительных случаях.

Пациентам пожилого возраста препарат необходимо применять осторожно и в течение короткого времени, поскольку следует иметь в виду, что у этой категории пациентов кожа тоньше.

Со стороны кожи: гиперемия, зуд, ощущение жжения, раздражение, сухость, повышенная чувствительность, истончение кожи, фолликулит, гирсутизм, акнеформные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, эритема лица и телеангиэктазии, повышенное потоотделение, образование растяжек, аллергический контактный дерматит, опрелости, вторичные инфекции, замедление заживления ран, атрофия кожи, замедление реакций при кожных тестах, контактная экзема, стероидные угри, пурпура.

В зависимости от количества вещества, поступившего в системный кровоток, возможны системные эффекты.

Системные проявления: у отдельных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов: подавление функции коры надпочечников, снижение толерантности к углеводам, синдром Иценко-Кушинга; у детей угнетение функции коры надпочечников может возникать чаще, и проявляется задержкой роста, повышением внутричерепного давления, уменьшением массы тела, снижением уровня кортизола в плазме крови и моче, отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона, проявлениями внутричерепной гипертензии (выбухание родничка, головную боль и двусторонний отек зрительного нерва).

В зависимости от количества кортикостероида, поступившего в организм, возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке препарата нельзя резко прекращать лечение – это делают постепенно, снижая дозу препарата. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться введение гидрокортизона.

Вопрос о применении препарата в период беременности или кормления грудью врач решает в каждом случае индивидуально, тщательно взвешивая соотношение ожидаемого эффекта от лечения для матери и потенциального риска для плода/ребенка. Данных, подтверждающих безопасность препарата в период беременности, недостаточно.

Всасывание глюкокортикостероидов в систему кровообращения сопровождается проникновением их в грудное молоко и влиянием на кору надпочечников и рост младенца.

Противопоказано нанесение крема на грудь непосредственно перед кормлением грудью.

Применение крема Фокорт^®-Дарница детям старше 1 года возможно, когда ожидаемая польза превышает риск появления побочных эффектов. Необходимо избегать длительного применения детям независимо от возраста. При длительном применении для профилактики местных инфекционных осложнений возможно применение в сочетании с противомикробными лекарственными средствами.

Не рекомендуется наносить на большие поверхности. Следует помнить, что чем больше площадь нанесения препарата, тем выше вероятность развития побочных реакций. При применении препарата детям необходимо учитывать возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которые возникают у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией препарата у детей через большее значение соотношения площади кожных покровов к массе тела.

У детей, получавших кортикостероиды для местного применения отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления.

Не применяют препарат в офтальмологической практике. Нельзя допускать попадания лекарственного средства в глаза, а также не следует наносить крем на кожу вокруг глаз, поскольку при этом возможно развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострение герпетической инфекции.

При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением крема лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Не рекомендуется применение крема под окклюзионные повязки и длительное применение препарата на коже лица, поскольку возможно усиление побочного действия. Крем не применяют для лечения варикозных язв.
В случае длительного применения лекарственного средства при использовании окклюзионных повязок, и при лечении большой поверхности тела, особенно у детей, возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, носят обратимый характер и исчезают сразу после прекращения применения лекарственного средства. Для таких пациентов в период применения крема необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить препарат или увеличить интервалы между аппликациями крема.
Применение местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях привести к рецидиву заболевания, развитию толерантности, повысить риск генерализованного гнойничкового псориаза и развитию локальной или системной (обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) токсичности, в связи с пониженной барьерной функцией кожи. Поэтому при лечении псориаза препаратом важно тщательное наблюдение за пациентом.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки (где есть естественная окклюзия), в большей степени подвержены риску возникновения растяжек. Поэтому применение препарата на этих участках должно быть непродолжительным. В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.
Не рекомендуется применение крема на волосистой части головы.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Глюкокортикостероидные препараты системного действия усиливают эффекты крема Фокорт^®-Дарница. Совместное применение с антимикробными препаратами местного применения способствует профилактике вторичной инфекции при длительном применении препарата.

Активным веществом мази является триамцинолона ацетонида – глюкокортикостероид, содержащей фтор, при местном применении проявляет противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.

Фармакологическое действие глюкокортикоcтероидов основано на регуляции синтеза специфических белков организма и обеспечении приспособляемости организма к стрессовым ситуациям за счет снижения утилизации глюкозы и усиление глюконеогенеза. Они способствуют отложению гликогена, прежде всего в печени, за счет усиления секреции инсулина в условиях гипергликемии. Уменьшают синтез и усиливают катаболизм белков мышечной, кожной и костной тканей; способствуют липолизу. Сужают сосуды, снижают их проницаемость и отечность тканей.

Многочисленные рецепторы глюкокортикостероидов находятся также в тканях головного мозга и сердца. Глюкокортикостероиды усиливают β-адренергические реакции в легких, расширяют бронхи и снижают сосудистое сопротивление в легких.

В высоких дозах тормозят секрецию кортикотропина, при адренокортикостероидной недостаточности усиливают гломерулярную фильтрацию и диурез; вызывают язвенные поражения слизистых оболочек. В больших дозах проявляют противоаллергические и противовоспалительные свойства.

Эстерификация молекулы глюкокортикостероида жирными кислотами в 17 и 21 позициях существенно усиливает ее воздействие на кожу. Расположение циклического ацетонида в 16 и 17 позициях усиливает местное противовоспалительное действие, не влияя на системный эффект глюкокортикостероидов. Фтор способствует дальнейшему повышению локальной активности препарата.

Триамцинолона хорошо проникает в глубокие слои кожи, частично поступает в кровь. При применении окклюзионной повязки на пораженные кожные участки всасывается в количестве, достаточном для оказания системного эффекта. Глюкокортикостероиды быстро распределяются в тканях организма. Главный метаболит триамцинолона – 6-β-гидрокситриамцинолон, выводится печенью, почками, с калом и мочой в равных соотношениях. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 5 часов, период полураспада – 18-36 часов.

Крем белого цвета однородной консистенции.

2 года.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

По 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке.