Клинико-фармакологическая группа

ГКС для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 0.025% в виде бесцветной, прозрачной желеобразной массы со слабым запахом этанола.

1 г
флуоцинолона ацетонид 250 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 150 мг, этанол — 150 мг, динатрия эдетат — 0.25 мг, лимонная кислота — 0.1 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, карбомер 980 — 9 мг, троламин — 1.8 мг, вода очищенная — до 1 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Мазь для наружного применения 0.025% белого или почти белого цвета, полупрозрачная, жирная.

1 г
флуоцинолона ацетонид 250 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, лимонная кислота — 0.01 мг, ланолин безводный — 40 мг,вазелин белый — до 1 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.Флуцинар

Фармакологическое действие

Синтетический ГКС для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противозудным, антиаллергическим, антиэкссудативным действием.

Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Флуоцинолона ацетонид угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. Препятствует возникновению в коже местных аллергических реакций. Антиэксудативный эффект обусловлен сосудосуживающим действием.

Фармакокинетика

Легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулирует в роговом слое. Флуоцииолона ацетонид обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения.

При наружном применении флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться в системный кровоток и вызвать общие явления. Всосавшаяся часть биотрансформируется в основном в печени и выделяется из организма в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде. Экскретируется в основном с мочой и незначительно с желчью.

Всасывание флуоцинолона ацетонида более выражено при нанесении его на кожу лица и пораженные участки кожи, а также при применении окклюзионных повязок. Кроме того, всасывание препарата возрастает при частом его применении и при нанесении на обширные участки кожи. Всасывание препарата у детей более выражено, чем у взрослых.

Дозировка

Применяют наружно 1-2 раза/сут. Курс лечения Флуцинаром не должен превышать 1-2 нед.

На коже лица препарат применяют очень осторожно и не более 1 нед.

Если нет необходимости, применение препарата в течение суток не должно превышать 2 г геля или мази.

Детям старше 2 лет препарат назначают с осторожностью 1 раз/сут, на небольших участках кожи.

Передозировка

Случаи передозировки наблюдаются редко.

Симптомы: при несоблюдении режима дозирования (длительном применении препарата на обширных участках кожи) возможно развитие системных побочных эффектов препарата, таких как повышение АД, отеки, иммунодепрессивное действие.

Лечение: отмена препарата.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения Флуцинаром не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Беременность и лактация

Контролируемых испытаний тератогенности при местном применении флуоцинолона ацетонида при беременностине проводилось. Не следует применять препарат в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении выделяется с грудным молоком, поэтому в период лактации препарат назначают с особой осторожностью, только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять препарат на коже молочных желез не разрешается.

После применения ГКС внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать влияние на новорожденного.

Побочные действия

Местные реакции: угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, повышенное оволосение или облысение, меланодермия или обесцвечивание кожи, атрофия кожи и телеангиэктазии, периоральный дерматит, фолликулит, вторичные инфицированные поражения кожи.

Аллергические реакции: иногда — крапивница, макуло-папулезная сыпь.

Системные реакции возможны при применении окклюзионных повязок: отеки, артериальная гипертензия, иммунодепрессивный эффект.

При нанесении препарата на кожу век, возможно возникновение глаукомы или катаракты.

При кратковременном применении и при нанесении на небольшие поверхности препарат обычно не вызывает существенных побочных явлений. Побочные эффекты чаще развиваются при длительном применении.

Условия и сроки хранения

Гель следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C, не допускать замерзания. Срок годности — 3 года.

Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

Показания

Мазь:

Острые и тяжелые неинфицированные, сухие воспалительные заболевания кожи различного происхождения, сопровождающихся зудом и гиперкератозом, поддающиеся лечению ГКС:

  • себорейный дерматит;
  • контактная экзема;
  • атопический дерматит;
  • псориаз (в т.ч. псориаз волосистой части головы);
  • эритематозный лишай;
  • многоформная эритема;
  • плоский лишай;
  • импетигинозная экзема.

Гель:

  • псориаз кожи волосистой части головы;
  • себорейный дерматит, особенно волосистых участков кожи;
  • плоский лишай, сопровождающийся сильным зудом;
  • почесуха.

Флуцинар в виде геля показан для лечения кожи покрытой волосами, а также пациентам, которые плохо переносят препарат в виде мази из-за компонентов мазевой основы.

Противопоказания

  • бактериальные заболевания кожи;
  • вирусные заболевания кожи;
  • грибковые заболевания кожи;
  • раневые повреждения кожи;
  • опухолевые заболевания кожи;
  • предраковые состояния кожи;
  • розовые и вульгарные угри;
  • детский возраст до 2 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

Следует избегать длительного применения препарата. При продолжительном применении ГКС на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных реакций в виде периферического отека, артериальной гипертензии, гипергликемии, иммунодепрессивного действия.

При развитии вторичной инфекции на месте применения препарата следует назначить антибактериальную и противогрибковую терапию.

С особой осторожностью следует применять препарат на коже век или в области глаза у больных с глаукомой и с катарактой, в связи с возможным усилением симптомов заболевания.

При нанесении на кожу лица увеличивается всасывание препарата и даже после кратковременного применения повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит). Применять препарат в этой области следует особой осторожностью.

С осторожностью следует назначать препарат лицам с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно пациентам пожилого возраста.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 2 лет. Детям старше 2 лет препарат назначают с осторожностью 1 раз/сут, на небольших участках кожи.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Похожие статьи